Информационное агентство «РИА Новости» 01.08.2020 «В России завершены клинические испытания вакцины против коронавируса».

Информационное агентство «РИА Новости» 01.08.2020 «В России завершены клинические испытания вакцины против коронавируса».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. По его словам, массовую вакцинацию планируется проводить с октября.

Мурашко отметил, что сейчас готовится пакет документов для регистрации этого препарата.

«Мы ожидаем ещё не менее двух заявлений в ближайшие полтора – два месяца для разрешения на проведение клинических исследований», – добавил министр.

Он отметил, что после получения регистрационного удостоверения начнётся применение вакцин. Прежде всего предстоит вакцинация особых групп.

«Это в первую очередь медики и учителя, и пойдут ещё наблюдения за вакцинированными пациентами», – пояснил Мурашко.

По словам источника РИА Новости, регистрация вакцины ожидается 10-12 августа, разрешение на гражданский оборот планируется получить 15-16 августа.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Центр имени Гамалеи проводил клинические испытания вакцины совместно с Минобороны на базе военного госпиталя имени Н. Н. Бурденко. Двадцатого июля оттуда выписали вторую группу из 20 добровольцев.

Как отметили в Минобороны, результаты анализов однозначно показывают выработку у всех добровольцев иммунного ответа. Никаких побочных действий, осложнений или нежелательных реакций, жалоб на состояние здоровья у них не выявили.

По словам начальника 48-го ЦНИИ войск РХБ-защиты, полковника медицинской службы Сергея Борисевича, высокий уровень антител, возникающих после введения вакцины, надолго сохранится в организме.

Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов рассказал, почему Центр имени Гамалеи так быстро разработал вакцину от коронавируса. По его словам, технологическая платформа создавалась 20 лет – учёные разобрали коронавирусные элементы и увидели, из каких белков состоит вирус и какие вызывают реакцию иммунного ответа.

 

«Поместили эти белки на аденовирусный вектор, который уже много лет использовался, испытывался», – сказал Тарасов «Парламентской газете».

Он напомнил, что на этой базе создавались препараты для лечения Эболы, а также MERS (ближневосточного респираторного синдрома). Тарасов подчеркнул, что все препараты работают – часть из них применяется в Китае, а часть – в других странах. На этой же платформе и была создана вакцина от коронавируса.

По словам директора Центра имени Гамалеи Александра Гинцбурга, их технология создания вакцины запатентована, уникальна и превосходит зарубежные аналоги. Это двухкомпонентный препарат, что позволяет создать длительный иммунитет. При этом Гинцбург подчеркнул, что Россия готова поделиться наработками с иностранными коллегами.

РАЗРАБОТКА «ВЕКТОРА»

В России разрабатывается сразу несколько вакцин, но наибольшие перспективы имеют две из них – разработки Центра имени Гамалеи и новосибирского «Вектора», считает вице-премьер Татьяна Голикова.

Она отметила, что сейчас препарат «Вектора» проходит клинические испытания. Завершить их планируется в сентябре, затем предстоит получить государственную регистрацию. Производство этой вакцины может начаться в октябре.

«Вектор» начал испытания 27 июля. На первом этапе в них участвуют пять добровольцев, которые получают прививки с интервалом в 72 часа. Затем число добровольцев расширят до сотни.

«Это плацебоконтролируемое исследование, в ходе которого пятерым заведомо вводится вакцина, а другим вводится плацебо, и тем самым, так как мы не знаем, кого провакцинировали, оцениваем, как себя вакцина ведет на первых добровольцах, чтобы затем перейти на следующую стадию на более расширенной выборке», – рассказал заведующий лабораторией векторных систем центра «Вектор» Ильназ Иматдинов.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова, со своей стороны, отметила, что разработка «Вектора» отличается от остальных.

«Она у нас пептидная, то есть не несёт биологического агента ни в какой части и в связи с этим является абсолютно ареактогенной», – сказала она.

СИТУАЦИЯ С COVID-19 В МИРЕ

Вспышку неизвестной пневмонии зафиксировали в китайском городе Ухань в конце декабря. В последний день года власти Китая сообщили о ней Всемирной организации здравоохранения. Как выяснилось, возбудителем болезни стал коронавирус нового типа, позже заболевание получило официальное название COVID-19.

В январе в Китае ввели жесткие карантинные меры, однако сдержать распространение инфекции не удалось и 11 марта ВОЗ объявила о всемирной пандемии. С тех пор число инфицированных по всему миру, по данным ВОЗ, превысило 17 миллионов человек, 668 тысяч из них умерли.

Наиболее серьёзная ситуация складывается в США, где больше всего как заразившихся (4,3 миллиона), так и жертв (153 тысячи). В десятку наиболее подверженных инфекции стран входят также Бразилия, Индия, Россия, ЮАР, Мексика, Перу, Чили, Великобритания и Иран.

В России число случаев заражения коронавирусом превысило 845 тысяч, более 14 тысяч человек скончались, 646 тысяч вылечились.

Фото: Максим Богодвид/ РИА Новости